河南通盛易达医用电子设备股份有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：通盛易达
型号规格：TS-1001A TS-1001B
批准文号： 豫械注准20242140581
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 病房护理设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
1.主机结构:主机小巧，不占使用空间，隐藏式提手，可单手抓握，方便移动与使用。
2.★显示屏：不小于4.8寸医用电容触摸屏。
3.温度单位:摄氏度℃，华氏度℉。
4.温度设定范围：a)使用℃单位：32.0℃～42.0℃ ，b)使用℉单位：89.6℉～107.6℉。
5.温度步进：a)使用℃单位：步进为 0.1℃。 b)使用℉单位：步进为 0.2℉。
6.温度精度：±1℃。
7.预热时间：从室温（23℃±2℃）上升到36℃小于2min。
8.加热时间显示范围：00:00-59:59（小时：分钟）。
9.键盘锁定：设备发生报警时自动解除键盘锁定；键盘自动锁定控制开启和关闭。
10.适用输液器：专用或标准一次性PVC输液器(外径：3.4mm～4.5mm) 。
11.加温方式:双通道加温仪，对双管路同时进行加热；干式硅胶包裹式加温方式，液体管路无裸露部分，加温后液体直接输入人体，热量流失少，适合不同复杂环境使用。
12.硅胶加热管长度规格:有0.5米、0.9米、1米、1.2米、1.4米 和1.6米六种，可自行拆卸安装，可自动识别各种规格的加热管（可定制其他规格）。
13.耗材:直接加温常规输血输液管路，无需专用耗材，节约成本。
14.★参数记忆功能：开启该功能，设备开机时默认上次设置的参数，关闭时则为设备默认参数值。
15.★信息记录功能：可存储不少于39800条历史记录。
16.亮度控制：自动背光模式、手动背光调节。
17.手动背光调节：1档-8档。
18.★背光延时：常亮、延时（1分钟-8分钟可调）、关闭。
19.报警功能：当产品运行异常时有声音和灯光报警；待机超时报警、高温报警、低温报警（此报警可选择关闭）、硅胶加热管异常报警、传感器异常报警、加热管脱落报警。
20.报警音量：三档（高、中、低）可调。
21.★设备报警最大延迟时间：不超过10秒。
22.★静音功能：设备报警后，按“静音”键可将报警声关闭，关闭2分钟后或有新的报警出现时，重新恢复报警声。
23.★操作者在距离设备3米外可以清晰看到指示灯；操作者在距离设备 1m 处可听报警，最低档位大于 45分贝。
24.工作条件：a)环境温度：﹢5℃～﹢40℃ ；b)相对湿度：20％～90％ ；c)输入功率：180VA；d)大气压力：70.0kPa～106.0kPa ；e)交流供电：100V-240V～，50Hz/60Hz±1Hz。
25.机身重量 ：重量≤1.3kg(含两条120cm的加热管) 。
26.机身尺寸：118mm*66mm*175mm 。
27.★安全要求：符合GB9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》和YY 9706.108-2021《医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》 标准的规定。
28.★电磁兼容：符合YY9706.102-2021《医用电气设备 第 1-2 部分：基本 安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》标准的要求。
